BattleBot: 대학살에 대처하기

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Terry Byland는 이러한 종류의 임플란트를 양쪽 눈에 받은 유일한 사람입니다. 그는 2004년 Second Sight Medical Products에서 만든 1세대 Argus I 임플란트를 오른쪽 눈에, 11년 후 왼쪽 눈에 Argus II 임플란트를 이식했습니다. 그는 회사가 기술을 테스트하는 것을 도왔고, 언론에 자신의 경험에 대해 감동적으로 이야기했으며, 회의에서 Stevie Wonder를 만나기까지 했습니다. ” 테스트를 하는 사람에서 대변인으로 거듭났습니다.”라고 그는 회상합니다.

그러나 2020년에 Byland는 회사가 기술을 포기하고 파산 직전에 있다는 것을 간접적으로 알아내야 했습니다. . 그의 2개의 임플란트 시스템이 여전히 작동하고 있는 동안, 그는 그것이 얼마나 오래 지속될지 모릅니다. “아무 일도 잘못되지 않는 한 나는 괜찮습니다.”라고 그는 말합니다. “하지만 문제가 발생하면 글쎄요. 고칠 방법이 없기 때문”이라고 말했다. 또 다른 Second Sight 환자인 Ross Doerr는 “환상적인 기술과 형편없는 회사입니다. 그는 말한다. 그는 2019년에 한쪽 눈에 임플란트를 했고 그 휴가철 크리스마스 트리의 빛나는 불빛을 본 것을 기억합니다. 그는 2020년 초에 자신의 비전을 더욱 향상시킬 수 있는 소프트웨어 업그레이드를 받을 자격이 있다는 사실을 알게 되어 매우 기뻤습니다. 그러나 COVID-19 전염병의 초기 몇 달 동안 그는 회사에 대한 골치 아픈 소문을 듣고 Second Sight 시력 재활 치료사에게 전화를 걸었습니다. “그녀는 ‘글쎄, 당신이 전화해야 재미있다. 우리는 모두 해고당했다’고 그는 회상한다. 그녀가 말하길, ‘그건 그렇고, 당신은 당신의 업그레이드를 받지 못하고 있습니다.’ ” 이 세 명의 환자와 전 세계의 350명 이상의 다른 시각 장애인들은 세컨드 사이트의 눈에 임플란트를 식립하고 있습니다. 그들의 삶을 변화시킨 기술이 또 다른 구식 장치에 불과한 세상에서. 기술적인 문제 하나, 끊어진 전선 하나, 그리고 그들은 인공 시력을 영원히 잃게 됩니다. 모욕에 부상을 추가하려면: 눈에 존재하지 않는 Argus 시스템은 의학적 합병증을 일으키거나 MRI 스캔과 같은 절차를 방해할 수 있으며 제거하는 데 고통스럽거나 비용이 많이 들 수 있습니다. Barbara Campbell의 망막 임플란트는 맨해튼에서 지하철로 환승하는 동안 갑자기 전원이 꺼지고 다시는 작동하지 않았습니다. 베아트리체 데 헤아/뉴욕 타임즈/리덕스

신경 임플란트— 말초 또는 뇌에 있는 인간의 신경계는 때때로 전기 의약품이라고 불리는 빠르게 성장하는 의학 범주의 일부입니다. 파킨슨병 환자의 떨림을 줄이는 뇌심부 자극기와 같은 일부 기술은 잘 확립되어 있습니다. 그러나 최근 신경과학 및 디지털 기술의 발전은 Elon Musk의 떠들썩한 뇌 이식 회사인 Neuralink의 대규모 투자로 대표되는 뇌 기술의 골드 러시를 촉발했습니다. 일부 회사에서는 우울증을 역전시키고, 알츠하이머병을 치료하고, 이동성을 회복하거나, 심지어 초인간적 인지의 약속을 어지럽히는 것에 대해 이야기합니다.

이 모든 회사가 성공하는 것은 아니며 로스앤젤레스에 기반을 둔 Second Sight는 두뇌 기술에 관심이 있는 대담한 기업가들에게 경고의 이야기를 제공합니다. . 최첨단 임플란트가 실패하거나 어제의 플립 폰 및 Betamax처럼 단순히 사라지면 어떻게됩니까? 설상가상으로, 그 배후의 기업이 파산한다면? Second Sight가 2019년에 망막 이식을 중단하고 2020년에 거의 폐업한 후 2021년 6월에 공모가 증가했습니다. 주당 5달러에 5,750만 달러. 회사는 인공 시력을 제공하는 Orion이라는 뇌 임플란트의 진행중인 임상 시험에 집중하겠다고 약속했습니다. 그러나 주가는 약 1.50달러까지 폭락했고, 이 기사가 발표되기 직전인 2022년 2월, 회사는 나노정밀의료(NPM)라는 초기 단계의 바이오제약 회사와의 합병 제안을 발표했습니다. Second Sight의 경영진 중 누구도 NPM의 약물 전달을 위한 새로운 임플란트 개발에 집중할 새 회사의 리더십 팀에 있지 않을 것입니다. 회사의 현재 경영진은 이 기사에 대한 인터뷰를 거부했지만 합병 발표 전에 이메일로 성명을 발표했습니다. “우리는 실명을 위한 신경 조절 장치 분야에서 인정받는 글로벌 리더이며 광범위한 시각 장애인을 치료하기 위한 신기술 개발에 전념하고 있습니다.” 스펙트럼는 6명의 환자, 회사 공동 설립자, 회사와 관련된 8명의 의사 또는 연구원을 인터뷰하여 Second Sight의 이야기를 정리했습니다. 그들의 이야기에서, 회사는 기술 혁신, 규제 성공, 의료 및 재정적 차질, 그리고 거의 완전한 붕괴라는 롤러코스터를 타고 수백 명의 환자를 데려갔습니다. 이제 회사가 사라지면서 첨단 비전 임플란트의 미래는 그 어느 때보다 흐릿해 보입니다. 빛의 섬광과 함께 Second Sight가 시작되었습니다. 1991년, 로버트 그린버그 의대생이 된 전기 엔지니어는 수술실에 서서 망막 외과 의사가 깨어 있고 국소 마취를 받고 있는 시각 장애인의 눈에 작은 와이어를 삽입하는 것을 지켜보고 있었습니다. 와이어가 환자의 망막에 닿아 아주 미세한 전류 충격을 전달했을 때, 그 남자는 칠흑 같은 시야에 한 점의 빛이 있다고 보고했습니다. 외과의 사는 두 번째 와이어를 삽입했고 남자는 두 개의 빛 점을 보았습니다. Greenberg는 2011년 인터뷰에서 “두 지점을 만들 수 있다면 많은 지점을 만들고 이미지를 만들 수 있다는 것이 분명해 보였습니다.”라고 말했습니다. 스펙트럼기사. “우리는 장치를 구축해야 했습니다.”

Robert Greenberg는 Second Sight를 공동 설립했으며 시장에 망막 임플란트를 출시하기 위해 수년 동안 일했습니다. 링고 치우/주마 프레스/알라미

물론 쉽지는 않았습니다. Greenberg는 생체 의학 장치를 개발하는 비영리 조직인 Alfred Mann Foundation에서 일하면서 기술 개발에 수년을 보냈습니다. 그는 1998년 3명의 공동 설립자와 함께 Second Sight를 분사했습니다. 1세대 Argus I(16전극 어레이 포함) 및 후속 Argus II 망막 임플란트(60픽셀 어레이 포함)의 임상 시험 결과 유럽 규제 2011년 승인 및 2013년 미국 승인.

Second Sight의 인공 시력을 위한 두 가지 기술은 모두 비디오를 비디오 처리 장치로 스트리밍하는 카메라에서 시작됩니다. VPU는 이미지를 60픽셀의 단순한 패턴으로 변환하고 해당 정보를 사용자 안경의 송신기로 보냅니다.제임스 프로보스트

현재 임상 중인 오리온의 경우 자극 패턴이 뇌에 이식된다.제임스 프로보스트

Argus II 시스템은 임플란트 그 이상으로 구성되며, 약 4시간이 소요되는 절차로 외과적으로 이식됩니다. 시간. 또한 사용자는 일반적으로 사용자의 벨트에 부착된 VPU(비디오 처리 장치)로 비디오를 전송하는 소형 카메라가 장착된 특수 안경을 착용합니다.

VPU는 이미지를 60개의 흑백 픽셀 패턴으로 축소하고 안경의 응답기로 다시 보냅니다. , 눈 바깥쪽에 있는 안테나에 무선으로 광선을 보냅니다. 거기에서 신호는 환자의 망막에 부착된 60개 전극 어레이로 이동합니다. 전극은 초당 여러 번 다른 패턴으로 눈을 자극하여 저해상도 비디오 피드에 해당하는 빛의 섬광을 생성합니다. 기본적으로 전극은 빛에 반응하고 정보를 시신경을 통해 뇌로 보내는 건강한 눈의 광수용기 세포를 대신합니다. 정상적인 시력, 이것은 아닙니다. 환자와 의사는 모두 Argus II가 일종의 인공 시력, 사람들이 사용법을 배워야 하는 완전히 새로운 감각을 제공한다고 강조합니다. Argus II 사용자는 머리를 움직일 때 나타나고 사라지는 회색 음영을 인지합니다. Greenberg는 Spectrum 최근 인터뷰에서. “우리는 스스로에게 많은 질문을 했습니다. 무엇이 충분합니까? 매우 조잡했다는 데는 의심의 여지가 없습니다.” Second Sight는 이메일로 보낸 성명서에서 대부분의 환자가 기본적인 운동을 도울 만큼 충분히 잘 봤다고 말합니다. 그러나 회사는 결과가 다양하다는 것을 인정합니다. 어떤 환자는 어두운 길을 가로지르는 횡단보도의 흰색 줄무늬나 자신을 향한 얼굴의 밝기를 구별할 수 있지만 다른 환자는 기본적인 패턴과 모양조차 보기 어려워했습니다. 하지만 많은 사람들에게 그만한 가치가 있었습니다. Doerr는 수술 전 자신의 태도를 기억합니다. “정상적인 시력은 아니지만 지금보다 100% 더 좋습니다.”

네덜란드에 사는 Jeroen Perk는 19세에 거의 시력을 잃었습니다. 2013년, 36세의 나이에 Perk는 Argus II를 받은 가장 어린 사람 중 한 명이 되었습니다. 그는 성공 스토리였습니다. 불과 몇 년 만에 Perk는 Second Sight 비디오에서 스키와 화살을 쏘는 것으로 나타났습니다.

Lucian Del Priore는 다음 중 하나였습니다. 임상 시험에 참여하는 의사; 그는 뉴욕시에 있는 NewYork-Presbyterian에 있는 동안 Barbara Campbell을 위해 이식을 했습니다. 그는 미국 식품의약국(FDA)이 색소성 망막염(retinitis pigmentosa)이라는 유전 질환을 가진 사람들을 위해 Argus II 기술을 승인했을 때의 흥분을 기억하며 그러한 환자들을 위한 다른 선택지가 없었다고 말합니다.

“난 운이 좋은 놈이야. 이 일을 해서 후회한 적은 없어요.” —Jeroen Perk

“이 사람들은 완전히 어둠 속에 있었습니다.”라고 그는 말합니다. “그들은 해변의 밝은 날과 피츠버그의 탄광에 있는 것의 차이를 구분할 수 없었습니다. 그들이 일종의 비전을 얻고 있다는 생각은 환자와 의사 모두에게 일종의 짜릿한 일이었습니다.”

아르거스 II 기술적으로 인상적이었고 재정적 역풍에 직면했습니다. Greenberg에 따르면 Second Sight는 미국에서 Argus II를 약 150,000달러에 판매하고 있었습니다. 이는 다른 신경 조절 장치의 약 5배입니다. 하지만 그럼에도 불구하고 회사는 손실을 보고 있었습니다. “영업 및 규제 담당자의 모든 간접비로 수익성이 없었습니다.”

게다가, Argus II를 이식하는 것은 환자들에게 길고 힘든 여정의 시작에 불과했습니다. Second Sight는 자체 시력 재활 전문가를 고용하여 종종 몇 달 또는 몇 년 동안 임플란트 환자와 일대일로 일했습니다. 한 Argus II 환자는 장치, 수술 및 재활의 총 비용이 $497,000라고 추정했습니다. 일반적으로 기기 사용료의 80% 이상과 기타 비용의 대부분은 보험으로 충당되었습니다. 긍정적인 결과는 확실하지 않았습니다. Linda Kirk는 2017년 뉴욕에서 Argus II를 받았다는 긍정적인 뉴스 기사의 주제였지만 그녀는 임플란트를 가능하게 하는 것보다 산만하게 한다는 것을 알게 되었습니다. “나는 그들에게 정말 훌륭하다고 말하고 싶었습니다. 성공이야. 그리고 나는 그렇게 할 수 없었습니다.”라고 그녀는 말합니다. Spectrum. Kirk는 몇 년 후 장치 사용을 중단했습니다. 비영리 Lighthouse International의 시각 과학 선임 연구원인 Aries Arditi wa sa Argus II 임상 시험의 수석 연구원. Arditi는 환자들에 대한 자신의 경험이 서서히 그 기술에 흠뻑 빠져들었다고 말합니다. 그는 Spectrum에게 수십 년 동안 태어날 때부터 시력을 잃었다가 시력을 잃은 사람들과 함께 일하면서 그는 “그들은 종종 도움이 되고 무엇이든 시도할 의향이 있는 무언가에 대한 절망적인 희망을 키운다”는 것을 배웠습니다. Arditi는 Second Sight가 제공한 것보다 더 많은 것을 약속했다고 생각합니다. “[Second Sight] 입증된 성능보다 희망에 의존하는 환자에게 이러한 장치를 너무 많이 판매했다는 사실이 매우 안타까웠습니다.” Arditi는 또한 Argus II 임상 시험에서 거의 모든 미국 참가자를 포함하여 “약점 ” 장치의 비전 품질과 함께. 그는 Second Sight가 그 결과를 발표하거나 발표하는 것을 허락하지 않을 것이라고 말했습니다. 회사는 그의 분석에 동의하지 않았고 출판을 꺼렸다고 말합니다. Argus II의 임상 시험 중에 임플란트를 받은 Barbara Campbell은 생체 공학 비전 시스템이 유용하다는 것을 알게 되었습니다. 뉴욕시 거주자로서 그녀는 바쁜 인도 밖에서 지하철이나 버스를 탈 때 그것을 사용했습니다. “사용할수록 이점이 증가했습니다.”라고 그녀는 회상합니다. “나는 내가 사물을 보기 위해 내 두뇌를 재훈련하고 있었던 것 같아요.” 그러나 2013년 4년 동안 정기적으로 사용한 후 Campbell의 시스템은 지하철역에서 중단되었고 Second Sight에서 몇 차례 수리를 시도했지만 다시 작동하지 않았습니다. 그녀는 임플란트 제거에 대해 의사와 이야기하는 동안 궁극적으로 다른 수술의 위험이 그만한 가치가 없다고 결정했습니다. 그녀는 여전히 왼쪽 눈에 사용되지 않는 기술을 가지고 있습니다. 단순히 작동하지 않습니다 일어날 수 있는 최악의 일은 아니다거기에스 또한 의학적 문제의 가능성. Second Sight는 FDA 위임을 받았습니다. 2007년부터 2019년까지 30명의 환자를 대상으로 한 Argus II의 승인 후 연구. 그 기간 동안 36개의 중대한 “이상반응”과 152개의 비심각한 “이상반응”이 관찰되었습니다. FDA는 연구의 최종 보고서를 에게 제공하지 않았습니다. 스펙트럼 및 2021년 5월에 제출된 정보 자유법 요청이 아직 이행되지 않았습니다.

그러나 FDA는 또한 제조업체 및 사용자 시설 장치 경험(MAUDE)이라고 하는 공개 데이터베이스에서 제조업체는 심각한 부작용에 대한 보고서를 제출해야 합니다(의료 전문가와 환자는 권장됨). 스펙트럼는 2014년부터 2020년까지 제출된 Argus II에 대한 90개의 MAUDE 보고서를 모두 분석했습니다. 이 보고서는 검증되지 않았으며 중복, 편향, 부정확 또는 불완전할 수 있습니다. , FDA에 경고합니다. 일부는 약물로 관리할 수 있는 염증, 감염 또는 통증을 설명했지만 거의 80%는 외과적 개입을 보고했습니다. 수술의 이유에는 출혈, 낮은 안압, 약 15%의 경우 망막 박리가 포함되었습니다. 확실히 그런 결과는 그리 흔하지 않았습니다. 2017년 데이터(2020년 발행)에 따르면 승인 후 환자 244명 중 83%가 2년 후 심각한 사건을 경험하지 않은 것으로 나타났습니다.

“정말 큰 돌파구를 마련하기 직전인 것 같았습니다.” —Terry Byland

Terry Byland는 2004년 Argus I 임플란트에 문제가 발생하지 않았습니다. 사실 Second Sight가 그에게 Argus II를 제안했을 때 그는 그것을 시도하기를 열망했습니다. “일단 특정 항목을 다시 볼 수 있다는 맛을 알게 되면 계속해서 더 좋게 만들고 싶어집니다.”라고 그는 Spectrum에 말합니다. . 2015년 6월까지 Byland는 두 개의 생체 공학 눈을 가진 지구상에서 유일한 사람이었습니다.

최신 기술에서 Argus I의 전극 16개에서 60개로 점프하면 Byland의 비전이 향상되었고 더 많은 발전이 있었던 것처럼 보였습니다. 모퉁이만 돌면. 2016년과 2017년에 University of Southern California와 Second Sight에서 일련의 테스트 동안 Byland는 “가상 전극”, 즉 시스템을 약 250픽셀로 4배 향상시키는 소프트웨어 업그레이드와 새로운 비디오에 대해 들었습니다. 처리 장치. 그는 “나는 팔렸다. “우리가 정말로 큰 돌파구를 만들기 직전에 있다는 느낌이 들었습니다.” 기타 Argus II 환자 Spectrum은 디지털 카메라, 열화상 및 안면 인식 소프트웨어와 같은 업그레이드도 제공할 것이라고 말했습니다. 2016년에는 USC 교수가 색각의 가능성을 제기하기도 했다. 2018년까지 Byland의 인상은 바뀌었습니다. Second Sight는 계속해서 그에게 판촉 방문을 요청했지만 테스트가 더디게 진행되었고 새로운 기술의 징후는 없었습니다. “그곳에 있는 누군가가 나에게 완전히 정직하지 않은 것 같았습니다.”라고 그는 말합니다. 회사 공동 설립자 Greenberg는 Second Sight의 장기 계획은 항상 두뇌로 전환하는 것이라고 말했습니다. 눈을 완전히 우회하고 시각 피질을 직접 자극하는 임플란트. 신경 장치는 시력 문제가 있는 더 많은 사람들, 심지어 망막이나 시신경의 심각한 손상으로 인해 Argus II 임플란트를 받을 자격이 없는 사람들을 도울 수 있습니다. 그러나 Greenberg는 그러한 전환을 통해 회사를 이끌 수 없었습니다. Greenberg와 Second Sight의 투자자 간의 관계는 수년에 걸쳐 악화되었습니다. 그는 2015년 CEO 자리에서 물러난 후 2018년 이사회를 떠났습니다. 강제 퇴사라고 규정했지만 Spectrum 비공개 계약(NDA)으로 인한 것입니다. 2019년 7월 18일 Second Sight는 Argus 환자에게 지난해 6명의 환자를 대상으로 임상시험을 시작한 오리온의 차세대 실명 뇌 임플란트 개발을 위한 길. 미국 국립보건원(National Institutes of Health)은 5년에 걸쳐 640만 달러 프로젝트로 이 실험에 자금을 지원하고 있습니다. “당시 지도부는 사업의 일부를 수익성 있게 만들 수 있다고 믿지 않았습니다.” 그린버그는 말합니다. “시장 규모가 우리가 생각했던 것보다 작았던 것 같아서 결정을 이해했습니다.” Second Sight는 Argus 환자들에게 망막 장치에 대한 지원이 변경되지 않을 것이라고 재빨리 확신시켰습니다. “Second Sight는 과거와 마찬가지로 귀하가 이용할 수 있는 고객 관리 및 시력 재활 전문가로 구성된 전체 팀을 유지할 것입니다.”라고 편지를 읽으십시오. “또한 우리는 귀하의 장치에 대한 지속적인 공급 요구를 보장하기 위해 모든 조치를 취했습니다.” 그러나 회사의 한 전 엔지니어에 따르면 편지의 약속은 이미 불안정해 보였습니다. NDA에도 서명했기 때문에 명명되었습니다. “그 이후에는 기본 Argus를 지원하지 않았습니다.”라고 엔지니어는 말합니다. Spectrum. “우리는 더 이상 팔지 않았고, 더 이상 만들지 않았고, 더 이상 그것과 관련이 없습니다.” 아르거스와 오리온 환자 모두에게 더 나쁜 일은 아직 오지 않았습니다. 2020년 2월 임플란트 R&D 전무가 회사를 떠났고 CEO도 빠르게 뒤를 이었습니다. 3월 30일, Second Sight는 COVID-19 전염병이 자금 조달 능력에 미치는 영향을 인용하여 나머지 직원 대다수를 해고하고 “영업 중단 의도”를 발표했습니다. 몇 주 만에 제조 장비, 과학 기기, 노트북, 선반을 포함한 대부분의 물리적 자산이 경매에 부쳐졌습니다. 로스 도어는 할 수 없었습니다. 그의 의사는 Second Sight에서 그의 임플란트에 대한 정보를 얻을 수 없었기 때문에 뇌종양을 확인하기 위해 MRI를 찍습니다. 밥 오코너

Second Sight는 환자에게 회사의 무너지다. Ross Doerr는 몇 주 동안 회사에 연락을 시도했지만 성과 없이 페이스북에 “서신, 이메일 또는 전화 통화가 없습니다.”라고 썼습니다. “이 임플란트를 가진 우리는 비유적으로 그리고 말 그대로 어둠 속에 있습니다.”

Second Sight의 폭발이 미치는 영향은 곧 Doerr에게 영향을 미칠 것입니다. Argus II를 몇 시간 이상 사용하면서 항상 약간의 어지러움(잘 알려진 부작용)을 느꼈지만 2020년 초 그는 심각한 현기증을 경험하기 시작했습니다. Doerr의 의사는 뇌간 종양을 배제하기 위해 MRI 검사를 예약했습니다. 그러나 MRI의 강력한 자기장은 Argus II와 상호 작용할 수 있기 때문에 MRI 제공자는 스캔을 수행하기 전에 Second Sight에 연락하라는 지시를 받았지만 Second Sight는 전화를 받지 않았습니다. Doerr는 결국 CT 스캔을 받았지만 아무 것도 발견하지 못했습니다. “나는 여전히 내가 뇌간 종양이 있는지 없는지 모른다”고 그는 Spectrum. Jeroen Perk도 전환을 겪었습니다. 하루 최대 9시간 동안 Argus II를 정기적으로 사용하는 Perk는 2020년 11월 비디오 처리 장치(VPU)가 벨트에서 땅으로 떨어져 산산조각이 났을 때 시스템을 사용하고 있었습니다. “저는 비전도, Argus도, Second Sight의 지원도 없었습니다.”라고 그는 회상합니다. Perk는 일주일 동안 망막에서 장치를 제거하는 것을 포함하여 그의 옵션을 고려했습니다. “내 결론은 [my vision] 다시해야한다는 것입니다.”라고 그는 말합니다. Perk는 유럽의 Argus II 커뮤니티에 자신의 상황을 공유하고 예비 부품이 있는지 물었습니다. 그는 더 이상 장치를 사용하지 않는 환자와 여분의 VPU가 있는 의사로부터 신속하게 답변을 받았습니다. 2021년 2월까지 그는 시스템을 개조했으며 Perk는 현재 이를 행복하게 사용하고 있습니다. Jeroen Perk의 Argus II 비디오 처리 장치를 떨어뜨렸을 때 시스템이 작동을 멈췄습니다. 그는 시스템을 다시 작동시키기 위해 예비 부품을 크라우드소싱해야 했습니다. 제엔 퍽

“아르거스가 더 이상 나아가지 않는 것이 유감입니다.” 그는 말한다. “하지만 난 운이 좋은 놈이야. 이 일을 해서 후회한 적은 없어요.” 성명서에서 Spectrum, Second Sight는 재정적 어려움 동안 인력 감소로 인해 “Argus에 대한 이전 수준의 지원 및 커뮤니케이션을 계속할 수 없었습니다. II 센터와 사용자.” Spectrum이 Second Sight에 연락한 후, 회사는 Argus 임상의와 사용자에게 “의사에게 가상 지원을 제공하기 위해 최선을 다할 것”이며 교체용 VPU 및 안경 공급이 제한적이라는 내용의 서한을 보냈습니다. 그러나 임플란트 자체에 대한 수리 또는 교체는 불가능합니다.

Second Sight가 제안한 합병이 아르거스 환자에게 어떤 의미인지는 불분명합니다. 합병이 발표된 다음 날 Nano Precision Medical의 CEO인 Adam Mendelsohn은 Spectrum 그는 합병된 회사가 Argus와 Orion 환자에게 어떤 계약상 의무를 지게 될지 아직 알지 못합니다. 그러나 그는 NPM이 “윤리적 관점에서 옳은” 일을 하려고 노력할 것이라고 말합니다. 그는 이메일에서 과거는 “새로운 미래와 관련이 없다”고 덧붙였습니다. Second Sight의 붕괴에 임상의들도 깜짝 놀랐다 2020년. Andre Witkin, 책임자는 임상 연구 at Tufts Medical Center.

현재 UT 사우스웨스턴 메디컬 센터에 있는 신경외과 의사인 Nader Fouratian은 Second Sight의 Orion 뇌 임플란트의 임상 시험에 참여한 연구원들. “Second Sight가 조직 개편을 발표하기 며칠 전까지 우리는 연구의 다음 단계를 적극적으로 계획하고 있었습니다.”라고 그는 말합니다. 푸라티안은 오리온 환자들이 뇌에 지원되지 않는 장치가 남아 있는 것에 대해 걱정하고 있다고 말했습니다. 그러나 그는 환자들이 항상 의사의 임상 진료와 정보에 접근할 수 있다고 덧붙였습니다. 벤자민 스펜서는 6명의 오리온 환자 중 한 명입니다. 그는 2018년 신경 이식을 받았을 때 26년 동안 실명을 했고 처음에는 기뻐했습니다. 집에서 가족과 함께 처음 사용했을 때 “굉장했습니다.”라고 그는 말합니다. “여기 내 아내가 있습니다. 꿈에서 외에는 본 적이 없습니다.” 그는 Spectrum에게 Orion이 활성화했다고 말합니다. 지팡이를 사용하지 않고 식료품 가게를 돌아다니며 쇼핑을 하도록 하세요.

Second Sight에 문제가 있다는 소식을 듣고 장치에 대한 Spencer의 감정은 바뀌었습니다. 그는 회사의 미래에 대한 명확성이 부족하여 “매우 취약한 위치에 놓이게 된다”고 말합니다. 그는 모든 오리온 환자들이 “자금도 없고, 확신도 없기 전에 지금 이것을 제거할 것인가?”라고 많은 고민을 했다고 말했습니다. ” 6명 중 1명은 MRI를 안전하게 촬영하기 위해 장치를 제거하기로 결정했습니다. Spencer는 현재 Orion을 거의 사용하지 않고 있으며 연구가 끝나면 임플란트를 제거할 계획입니다. “지금 알고 있는 것을 3년 전에 알았더라면 아마 등록하지 않았을 것입니다.”라고 그는 말합니다. “시력이 좋으면 환자가 많을 것이다. 형편없는 비전을 제시하면 극소수일 것입니다.” —Daniel Palanker

전 Second Sight CEO인 Greenberg는 현재 Alfred Mann Foundation의 CEO이자 회장입니다. 오리온 임상시험에 참여했습니다. 그는 합병 제안 발표 후 Spectrum: “저는 여전히 오리온이 재정적으로 책임 있는 방식으로 많은 시각 장애인들을 도울 잠재력이 있다고 믿습니다.”

이 작업에 참여한 신경외과 의사들은 오리온 기술에 열광적이었습니다. Baylor College of Medicine에서 신경외과 교수로 재직하면서 두 개의 Orion 기기를 이식한 Daniel Yoshor는 Spectrum 기술이 “중요한 첫 번째 단계”였다고 합니다. 최근 그는 오리온 환자들에게 컴퓨터 화면에서 큰 글자를 인식할 수 있게 하여 시력을 향상시키는 자극 패턴을 실험했습니다. 최근 오리온 뇌 이식에 대한 새로운 자극 패턴에 대한 실험을 통해 사용자가 글자 모양을 볼 수 있게 되었습니다.

신경외과 의사인 푸라티안은 60전극 뇌 임플란트가 모든 응용 분야에 대해 현재까지 가장 첨단의 정밀한 신경 임플란트입니다. “기술적 관점에서 볼 때 기능 면에서 매우 놀랍습니다.”라고 그는 말합니다.

오리온의 FDA 승인을 얻으려면 훨씬 더 큰 임상 시험이 필요합니다. 그러나 합병 발표 이후 나노정밀의료의 멘델스존 최고경영자(CEO)는 스펙트럼 합병된 회사는 “오리온과 어떤 종류의 타임라인도 약속하지 않는다”고 강조하면서 NPM의 약물 전달 장치가 우선 순위가 될 것이라고 강조했습니다. Mendelsohn은 새로운 회사는 또한 “오리온 기술로 앞으로 나아가는 데 의미가 있는 몇 가지 전략적 옵션을 개발할 것”이라고 말했습니다. 두 번째 시력은 망막 이식을 포기했지만 다른 회사는 여전히 뇌 수술 없이 생체 공학 비전에 대한 필요성과 시장을 보고 있습니다. 파리에 기반을 둔 Pixium Vision은 Prima 시스템이 색소성 망막염보다 훨씬 흔한 질환인 연령 관련 황반변성 환자를 도울 수 있는지 알아보기 위해 유럽과 미국 타당성 시험을 진행하고 있습니다. 자신의 기술을 Pixium에 라이선스한 Stanford 대학의 안과 교수인 Daniel Palanker는 Prima 임플란트가 더 작고 간단하다고 말합니다. , 그리고 Argus II보다 저렴합니다. 그러나 그는 Prima의 뛰어난 이미지 해상도가 Pixium Vision을 성공으로 이끌 잠재력이 있다고 주장합니다. “당신이 뛰어난 시력을 제공한다면, 많은 환자가 있을 것입니다.”라고 그는 Spectrum. “엉터리 비전을 제시하면 극소수에 불과할 것입니다.” Argus II 작업에 참여하는 일부 임상의는 이 기술을 통해 가능한 한 복구하려고 노력하고 있습니다. 존스 홉킨스 의과대학 안과 부교수인 Gislin Dagnelie는 여전히 Argus II 환자와 함께 일하고 있는 임상의 네트워크를 구축했습니다. 연구원들은 사용자가 얼굴을 볼 수 있도록 도와주는 열화상 카메라, 배경을 걸러내는 스테레오 카메라 및 AI 기반 물체 인식을 실험하고 있습니다. 이러한 업그레이드가 오늘날 상용 하드웨어로 이어지지는 않겠지만 미래의 인공 시력에는 도움이 될 수 있습니다. 실패는 혁신의 불가피한 부분입니다. Argus II는 혁신적인 기술이었고 Second Sight의 발전은 생체 공학 비전 시스템을 개발하는 다른 회사를 위한 길을 열 수 있습니다. 하지만 미래에 그런 임플란트를 고려하는 사람들에게는 곤궁에 빠진 아르거스 환자들의 경고 이야기가 힘든 결정을 더욱 어렵게 만들 수도 있다. 그들은 새로운 기술에 대한 기회를 가져야 합니까? 그들이 임플란트를 받고 세상을 탐색하는 데 도움이 된다는 것을 알게 된다면 그들 스스로가 그것에 의존하도록 허용해야 합니까? Argus II 기술과 이를 사용하는 사람들을 포기하는 것은 Second Sight에 단기적으로 재정적으로 의미가 있을 수 있습니다. 그러나 뇌 이식을 상업화하기로 결정한다면 합병된 회사를 다시 물어뜯을 수 있는 결정이라고 Doerr는 믿습니다. “누가 오리온 마케팅을 삼키겠습니까?” 그는 말한다. Doerr는 그의 뇌 조직 대신 망막에 Second Sight의 기술을 적용한 것을 기쁘게 생각합니다. “그것이 나와야 한다면, 그것은 귀찮을 것입니다.”라고 그는 말합니다. NPM의 Mendelsohn은 합병된 회사가 Orion과 함께 옵션을 모색할 것이라고 말했습니다. 스펙트럼 “가장 좋은 전략적 선택을 찾으려는 진정으로 강한 열망이 있습니다.

기술을 환자에게 제공합니다.” 신경 임플란트의 개발이 진행된다면 적어도 새로운 회사는 20/20 사후의 이익을 얻게 될 것입니다. Mendelsohn은 “우리는 Argus에서 얻은 교훈과 앞으로 반복하지 않는 방법에 대해 생각하는 데 많은 시간을 할애합니다.”라고 말합니다.

이 기사는 2월 17일에 업데이트되었습니다. , 2022.
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Author: Anouk Wipprecht

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