천식 치료는 신경 정신 질환의 위험을 높이지 않습니다

천식 치료는 신경 정신 질환의 위험을 높이지 않습니다

천식 관리를 위한 류코트리엔 수용체 길항제(LTRA)의 사용은 60,000명 이상의 천식 환자의 데이터를 기반으로 한 신경 정신 질환의 위험을 증가시키지 않았습니다.

LTRA는 천식에 효과적인 약물, 미국 식품의약국(FDA)이 몬테루카스트(싱귤레어)에 대한 블랙박스 경고를 포함한 신경정신과(NP) 약물 반응의 위험에 대한 경고가 우려를 제기했다고 이화여대 심지수 박사가 씁니다. , Seoul, South Korea, 및 동료들.

그러나 그러한 연관성에 대한 증거는 제한적이며 이전 연구는 아동 및 청소년에만 초점을 맞추었고 연구자들은 단일 LTRA(montelukast)

지난달 Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice에 발표된 연구에서 연구자들은 한국의 국민건강보험을 2002년 1월부터 201년 12월 사이에 40세 이상 성인 천식 환자 61,571명을 식별하기 위한 데이터베이스 LTRA 사용 이력이 없는 5명.

환자는 2009년 1월부터 2010년 12월 사이에 선별 검사를 받았으며 2015년 12월 31일에 끝나는 추적 기간이 시작되었습니다. 연구 인구는 61세였으며 NP 또는 기타 결과에 대한 평균 추적 기간은 LTRA 사용자의 경우 약 47.6개월, 비사용자의 경우 46.5개월이었습니다. 전체적으로 연구 인구의 11.1%가 pranlukast(Onon), 11%가 montelukast, 0.24%가 zafirlukast(Accolate)를 사용했습니다.

추적 기간 동안 총 12,168명의 환자가 LTRA를 사용했습니다. 기간. 새로 진단된 신경정신과 질환에 대한 위험비는 LTRA 사용자와 비사용자 간에 유의한 차이가 없었습니다(위험비 1.01, P=.952). 흡연, 음주, 신체 활동, 체질량 지수, 동반 질환, 기타 호흡기 질환 및 기타 천식 약물 사용.

가장 흔한 NP는 치매, 기분 장애 및 공황 장애, 그리고 각각의 유병률은 LTRA 사용자와 비사용자 사이에 큰 차이가 없었습니다(치매 75.4% 대 76.1%, 기분 장애 12.7% 대 12.8%, 공황 장애 5.6% 대 3.5%).

LTRA 사용 기간과 NP 질병 위험 간의 연관성에 대한 하위 그룹 분석에서도 LTRA 사용자와 비사용자 간에 유의한 차이가 없었습니다.

” LTRA에 의한 NP 증상은 확인되지 않았습니다.”라고 연구원들은 연구 결과에 대한 토론에서 썼습니다. “몬텔루카스트에 의한 NP 부작용의 대부분은 약물 투여 2주 이내에 소수의 환자에서 발생하기 때문에 LTRA의 정상적인 작용 또는 대사의 변형을 포함하는 일부 유전적 다형성의 존재와 관련이 있을 수 있다”고 그들은 설명했다.

심각한 정신 건강 부작용의 위험을 지적하는 몬테루카스트에 대한 FDA의 블랙박스 경고는 NP와 LTRA 사이의 관계에 대한 관심을 새롭게 했다고 연구자들은 지적했습니다. 그러나 현재 연구 결과는 이전의 무작위 대조 연구 및 더 큰 연구를 지원하며 현재 경고는 주로 약물 감시 연구, 사례 시리즈 및 사례 보고서를 기반으로 한다고 밝혔습니다.

연구 결과는 제한적이었습니다. 연구자들은 후향적 설계, 천식 진단의 오분류 가능성, LTRA 중단을 유발할 수 있는 일시적인 NP 증상의 배제, 한국인 이외의 민족적 차이를 감지할 수 없는 가능성 등 여러 요인에 의해 지적합니다.

그러나 결과는 부정적인 NP 증상으로 인해 의사가 선택된 천식 환자에게 LTRA를 처방하는 것을 방해해서는 안 된다고 제안합니다. 대신, 의사는 처방과 함께 “기분 변화가 발생할 수 있는 경우에 대비한 주의 사항”을 적어야 한다고 연구자들은 썼습니다.

“다음을 밝히기 위해서는 무작위 대조 시험과 같은 추가 연구가 필요합니다. LTRA의 사용과 NP 사건 및/또는 질병의 위험 사이의 연관성”이라고 결론지었습니다.

잠재적인 유전적 소인이 사례를 유도할 수 있습니다

LTRA를 사용하는 천식 환자에서 NP 증상이 비교적 드물게 발생하기 때문에 의료계에서 그 관계가 실제로 존재하는지에 대한 질문이 제기되었습니다. , Médica Sur Clinical Foundation and Hospital of Médica Sur Clinical Foundation and Hospital, Médica Sur Clinical Foundation and Hospital, Médica Sur Clinical Foundation and Hospital, MD, Désirée Larenas-Linnemann, MD, MD, Médica Sur Clinical Foundation and Hospital of Médica Sur Clinical Foundation and Hospital, Médica Sur Clinical Foundation and Hospital, Médica Sur Clinical Foundation and Hospital, Mexico City, Mexico City, Mexico. 그녀는 “그런 연구의 결과를 해석할 때 세심한 주의를 기울여야 한다”고 지적했다. 제한 사항에는 천식과 동질적인 연구 모집단의 가능한 오분류 가능성뿐만 아니라 치매와 같은 일부 NP가 이미 고령자에게 흔하다는 사실도 포함됩니다..

Larenas-Linnemann이 공유한 이야기 그녀의 환자 중 한 명인 2세 반 소년이 LRTA를 받는 동안 과잉행동과 기타 이상한 행동을 보이기 시작했습니다. 유아의 아버지는 이전에 “끔찍한 악몽, 이상한 생각, 속상함을 느끼고 약을 중단할 때까지 불안하다”고 보고했습니다. 이와 같은 사례는 약물 대사가 역할을 하는 잠재적인 유전적 소인을 뒷받침하며 임상의는 유전적 배경을 고려해야 한다고 그녀는 말했습니다.

“현재 연구에서는 한국 성인 천식에서 LTRA의 사용 또는 노출 기간 및 NP 질병의 발생, 이는 이러한 관계가 다른 연령대(소아-청소년-성인 50세 이하) 또는 다른 유전적 질환을 가진 환자에서 존재할 수 있음을 의미하지 않습니다. 배경”이라고 강조했다.

그러나 “그동안 LTRA가 지시되면 계속 처방되어야 하지만 잠재적인 NP 영향에 대한 의심 지표는 유지되어야 한다”고 Larenas-Linnemann은 결론지었습니다.

“이 연구는 몬테루카스트에 대한 블랙박스 경고가 약 1년 전에 FDA에서 발표되었기 때문에 시기 적절한 것입니다.”라고 탬파에 있는 사우스 플로리다 대학의 Thomas B. Casale 박사는 말했습니다. Medscape Medical News와의 인터뷰에서.

Casale sa id는 “몬텔루카스트의 사용과 신경정신병적 장애 사이의 잠재적인 연관성을 암시하는 대부분의 데이터가 특별히 설득력이 없었기 때문에” 발견에 놀라지 않았습니다. 현재 정보의 대부분은 사례 보고서와 후향적 연구에서 나왔습니다.

“또한 데이터는 소아 인구에서 다소 강한 것으로 나타났습니다.”라고 Casale는 지적했습니다. “이 연구는 노인 환자(평균 연령 61세)에 초점을 맞추었고 2개의 다른 류코트리엔 조절제를 포함했습니다. 몬테루카스트를 투여받은 환자의 수는 적었고(56명) 결과를 혼동했을 수도 있습니다.”라고 그는 지적했습니다.

임상적 의미에 관해서는 “나는 이 연구가 관행을 바꿀 것이라고 생각하지 않는다”고 카살레가 말했다. “표시한 바와 같이, 그것은 몬테루카스트를 투여받는 제한된 수의 환자만을 포함하는 고령자 집단이었고, 한국인 코호트에 있었다. 이러한 모든 요인이 결과에 영향을 미쳤을 수 있다”고 데이터는 다른 곳의 환자에게 일반화할 수 없을 수 있으며, 미국을 포함해, 그는 말했다. 그는 “또한 이 연구는 천식 환자와 미국에서만 포함되었으며 비염에 대한 승인은 연구의 또 다른 중요한 징후입니다”라고 말했습니다.

더 나은 전향적 형태의 추가 연구가 필요합니다. 천식이나 비염이 있는 소아 및 성인 인구 집단에서 몬테루카스트와 신경정신병 장애 사이의 잠재적 연관성을 조사하는 연구에 대해 카살레는 결론지었습니다.

이 연구는 외부 자금 지원을 받지 않았습니다. 연구원과 Casale는 관련 재정 관계를 공개하지 않았습니다. Larenas-Linnemann은 Allakos, Armstrong, AstraZeneca, Chiesi, DBV Technologies, Grünenthal, GSK, Mylan/Viatris, Menarini, MSD, Novartis, Pfizer, Sanofi, Siegfried, UCB, Alakos, Gossamer 및 Carnot의 개인 비용과 보조금을 공개했습니다. Sanofi, AstraZeneca, Novartis, Circassia, UCB, GSK 및 Purina Institute.

J Allergy Clin Immunol Pract. 2021년 12월 1일 온라인 게시. 초록, 사설

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Author: Becki Fetzer

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