Presiden Moon menyetujui uji klinis fase 3 SK Bio “Mengharapkan kelahiran vaksin domestik pertama… Kami akan mendukung Anda ke segala arah.”

Presiden Moon menyetujui uji klinis fase 3 SK Bio “Mengharapkan kelahiran vaksin domestik pertama…  Kami akan mendukung Anda ke segala arah.”
Pemerintah diizinkan memasuki fase klinis akhir / Vaksin menggunakan metode yang sama seperti Novavax di AS / Jika kami menerima skor kelulusan untuk keamanan dan efektivitas dalam proses perizinan, kami dapat merilisnya dalam waktu kuartal kedua tahun depan

Presiden Moon Jae-in berbicara pada pertemuan senior dan ajudan yang diadakan di Blue House pada tanggal 2. Disediakan oleh Blue House

Presiden Moon Jae-in mengumumkan pada tanggal 10 Kementerian Keamanan Pangan dan Obat mengumumkan bahwa SK Bioscience Presiden Moon Jae-in menyatakan berharap persetujuan rencana uji klinis Fase 3. Pada pertemuan staf, juru bicara Gedung Biru Park Kyung-mi mengatakan pada briefing, “Saya berharap vaksin domestik pertama akan lahir dan dikomersialkan.” Presiden Moon menegaskan, “Kami akan memberikan dukungan menyeluruh agar uji klinis dalam negeri dapat dilakukan. cepat dan cukup” Sebelumnya, SK Bioscience (selanjutnya disebut SK Vasa) mendapat persetujuan untuk Rencana uji klinis fase 3 vaksin COVID-19 ‘GBP510’ sedang dikembangkan oleh Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan. Meski uji klinis Fase 2 belum selesai, pemerintah mengizinkannya memasuki fase klinis akhir dengan pertimbangan keamanan dan efektivitas uji klinis Fase 1 serta keseriusan situasi COVID-19.*) Pemerintah menjelaskan bahwa SK vasa bertujuan untuk mengajukan persetujuan produk melalui hasil analisis sementara uji klinis fase 3 pada kuartal pertama tahun depan. Jika menerima skor kelulusan pada keamanan dan efektivitas dalam proses persetujuan, itu dapat diluncurkan pada kuartal kedua tahun depan.
Menurut Kementerian Keselamatan dan Keamanan, GBP510 akan segera memulai uji klinis fase 3 untuk yang pertama di antara vaksin COVID-19 yang dikembangkan oleh perusahaan dalam negeri. Pada briefing pagi ini, Menteri Keamanan Pangan dan Obat Kim Gang-lip mengatakan, “SK vasa bertujuan untuk mengajukan persetujuan produk pada kuartal pertama tahun depan melalui hasil uji klinis fase 3.”

GBP510 adalah vaksin yang menggunakan metode yang sama dengan vaksin Novavax AS. Merupakan metode untuk menginduksi respon imun dengan cara menyuntikkan protein antigen virus corona 19 yang dibuat dengan teknologi rekombinasi genetik.

Meskipun merupakan metode rekombinasi genetik yang berbeda dengan metode messenger ribonucleic acid (mRNA) yang digunakan secara internasional oleh Pfizer dan lainnya, namun ekspektasi tinggi bahwa metode tersebut akan menjadi batu loncatan untuk mengamankan kedaulatan vaksin sebagai COVID- pertama Korea- vaksin 19.
Baca Selengkapnya

Author: Diego Fleishman

Leave a Reply